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北京公司如何申请互联网药品信息服务资格证书对公司有什么要求

发布时间:2023-12-15        浏览次数:7        返回列表
前言:互联网药品信息服务资格证书
北京公司如何申请互联网药品信息服务资格证书对公司有什么要求

北京公司如何申请互联网药品信息服务资格证书对公司有什么要求



随着互联网时代的快速发展,越多越多的企业都在利用互联网宣传自己公司以及产品。大家在利用互联网手段的同时,也得注意国家的政策要求。不要因为缺乏一些知识,导致企业有所损失。

按照国家食品药品监督管理总局的要求,利用互联网展示一些药品信息、医疗器械信息,都是需要办理互联网药品信息服务资格证。不管是APP、小程序等,都是需要有此证书才能正规运营。以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。

互联网药品信息服务资格证

证书分为:1、互联网药品信息服务资格证(非经营);2、互联网药品信息服务资格证(经营性)

两者的区别:非经营性是指无偿展示一些药品、医疗器械等信息,而经营性的恰恰相反,展示信息则需要收取一定的费用的。

审批部门:各省、直辖市的食品药品监督管理局

审批时间:15-20个工作日

证书有效期:5年(不需要做年检)

审批材料

1、公司营业执照正、副本清晰的扫描件;

2、网站域名证书清晰的扫描件(要求注册所有人必须为申请公司);

3、法人身份证清晰的扫描件;

4、2名药品/医疗器械相关人员身份证学历证劳动合同清晰的扫描件及简历

5、网站负责人(计算机相关)身份证学历证劳动合同清晰的扫描件及简历

材料(需自己撰写)

1、药品信息发布管理制度、数据备份管理制度、数据查阅管理制度、网络安全保障管理制度、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

2、网站基本情况介绍;(应当包括栏目设置说明、功能说明及预发布的测试网站链接,测试网站主页显著位置应当预留互联网药品信息服务资格证书编号的内容)

以上的材料都是需要自己撰写的,如果没有申请过,可能过审批不会特别顺利,不光只是简单的上传一些基本的公司资料,审批对材料要求很高,另外还需要搭建一个符合食品药品监督管理局审批的网站的。

如果公司没有申请经验,建议找小编带做,为什么呢?

1、国家政策导致审批难度变高,国家对药品、医疗器械这块监管很严格,一般经营性的审批都特别很难。

2、没有经验,被退回很多次,耽误公司上线时间,不是简单的上传一些公司的简单材料就可以了,不只是跑腿就行,每次退回都需要从新提交,审核一般都需要1周,退回一次修改还需要从新提交,审核。

3、退回建议比较模糊,不是所有问题都会反馈,这条过了,下条还有可能还被退回。

所有小编不建议没有申请经验找小编哈~

资讯:焦红要求,一是提高政治站位,确保治疗药物质量安全;二是切实落实药品上市许可持有人的主体责任,加强质量管理体系建设,强化对受托企业生产过程的控制和管理,确保产品全生命周期质量安全;三是落实地方监管部门属地监管责任,地方监管部门要督促指导持有人和受托生产企业持续加强质量管理体系建设,坚决压实监管责任;四是强化技术支撑,国家药监局相关单位要一如既往做好服务保障工作。

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