全国服务热线: 18611140177
企业新闻

北京公司办理医疗器械网络销售备案凭证需要多长时间多少费用

发布时间:2023-12-15        浏览次数:9        返回列表
前言:医疗器械网络销售备案凭证
北京公司办理医疗器械网络销售备案凭证需要多长时间多少费用

北京公司办理医疗器械网络销售备案凭证需要多长时间多少费用


2019年,随着新冠疫情爆发,口罩、防护服、护目镜都成为人们日常必需用品。线下的交易已经不能很好的满足人们的需求,大部分企业都在利用互联网,卖这些医疗器械,线下卖医疗器械的话,得需要取得相应的资质,才能正规开展运营。以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。

 

自己是利用自己开发的网站、app、小程序,还是入住一些平台(如:淘宝、京东、拼多多等)卖医疗器械的话,都是需要取得医疗器械网络销售备案凭证,才可以卖自己的产品的。

以下是这些情况的介绍:

 

一、入住平台卖医疗器械(二类或者三类),如何办理医疗器械网络销售备案凭证?

1、审批部门:各市的食品药品监督管理局,或者市场监督管理局

2、审批时间:10-15个工作日。

3、审批要求:企业需要有线下的医疗器械许可证(二类销售备案、或者三类许可证)

4、申请材料:公司营业执照彩色扫描件;线下医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证);入驻协议(就是线下店铺和淘宝、京东、拼多多签订的合同);申请表(有模板)

注:入驻协议就是指开展店铺的时候和平台方签订的协议,可以线上后台直接下载,如果没有的话,可以直接找客服要。

二、自己公司搭建一个小程序、app、网站来卖医疗器械,如何办理医疗器械网络销售备案凭证?

1、审批部门:各市的食品药品监督管理局,或者市场监督管理局

3、审批要求:企业需要有线下的医疗器械许可证(二类销售备案、或者三类许可证);企业有域名备案,以及互联网药品信息服务资格证。

4、申请材料:公司营业执照彩色扫描件;线下医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证);互联网药品信息服务资格证;申请表(有模板)

 

还有一种就是做一个平台方,供企业和客户在平台买卖医疗器械,类似京东、淘宝这种大型的平台。这种要求很高,在此就不多介绍了。

资讯:神经外科手术导航定位系统由华科(北京)医疗科技有限公司生产,该产品由红外摄像机、工作站、支架等组成,用于神经外科手术器械和植入物的导航和定向定位,属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械,各项性能指标达到国际同品种器械水平。该产品可以在保证定位精度的基础上,提高手术效率,并且能实现机械臂的基本功能。

我们的其他新闻
推荐产品
信息搜索
 
经营许可证新闻
佰事通(北京)企业管理有限公司
  • 地址:北京市海淀区中关村e世界
  • 手机:18611140177
  • 联系人:冯经理
北京公司新闻