医疗器械网络销售备案凭证分类以及办理指南
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康拓医疗发布公告，公司自主研发的增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体（即3D打印PEEK颅骨系统）产品于近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序，该产品将按照创新医疗器械进行注册审评审批。
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医疗器械网络销售备案自建、入驻、第三方平台有什么区别？企业在互联网端进行医疗器械产品的售卖按照网络安全法必须具备一定的资质许可才可以，下面就根据不同的企业营销模式给给为知友普及一下相关的许可要求：
《一》自建类
企业自行建立网站售卖企业自身医疗器械产品的活动；
《二》入驻类
企业将医疗器械销售活动转到第三方平台（如京东、淘宝、1号店等）上进行售卖的活动；
《三》第三方平台类
第三方平台是审核要求严苛的一种形式，是指企业搭建一个平台，让其他医疗器械的商家进行入驻售卖的活动，平台搭建方不允许售卖，只能作为平台的提供方；
如平台方也想售卖医疗器械产品，需要再重新成立一家公司，以新公司的名义入驻到平台后开展医疗器械售卖的活动。
第三方平台备案要求如下：
1、企业法人或企业负责人；
2、质量安全管理人身份证复印件，及质量安全管理人学历证明或技术职称证明复印件；（交验原件）；
3、 营业执照复印件；
4、 办公场所地理位置图，办公场所面积图；
5、 办公场所证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件复印件）复印件；
6、互联网药品信息服务资格证书复印件（交验原件）；
7、 电信业务经营许可证复印件（交验原件）；
8、相关人员的劳动合同和社保证明（不少于11人）；
9、域名证书 ；
10、公司章程 ；
11、公章配合使用；
12、三方平台使用说明（系统评测的说明）；
13、其他公司基础材料。
资讯：康拓医疗(688314)4月18日晚间公告，公司自主研发的增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体（即3D打印PEEK颅骨系统）产品于近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序。公司产品聚醚醚酮椎间融合器于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》。