医疗器械广告审查表办理流程、材料以及条件
随着互联网时代的快速发展,互联网广告推广也越来越多了,按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做广告推销,就需要办理医疗器械广告审查表,以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。
医疗器械广告审查表
审批部门:食品药品监督管理局或者市场监督管理局
审批时间:10-20个工作日
有效期:和注册证上面的时间一致
材料如下:分两种情况
1、如果申请企业为生产商,则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
2、如果申请企业为经销商,则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。
医疗器械广告批准文号为“X医械广审(视)第0000000000号”、“X医械广审(声)第0000000000号”、“X医械广审(文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。
以上是小编总结的内容,希望对大家有所帮助,如何申请可以详细咨询小编。
资讯:中国国家药品监督管理局副局长徐景和26日在北京表示,中国医疗器械产业已进入蓬勃发展的“黄金期”。当日中国国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况。徐景和在会上介绍称,改革开放40多年来,中国医疗器械产业快速发展,建立了比较完备的医疗器械生产供应体系,实现了历史性跨越。他当日介绍,目前中国全国有医疗器械生产企业2.5万多家,经营企业89.7万多家。2019年全国医疗器械主营业收入达到7200多亿元(人民币),约占全球医疗器械市场规模的20%。一批具有核心技术的本土医疗器械生产企业快速涌现,一批跨国医疗器械巨头在中国落地生根,医疗器械产品的可及性不断提升。